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東和薬品の原薬からはじめる製品づくり

安心・安全なジェネリック医薬品をお届けしています。

安心・安全なジェネリック医薬品をお届けするための、東和薬品の原薬からはじめる製品づくり。その考え方と取り組みをご紹介します。

くすりができるまで

くすりが発売されるまでにはさまざまな開発プロセスが必要となります。
新薬とジェネリック医薬品に関わらず、国が定めるさまざまな厳しい基準をクリアしたものだけが製品化され、提供することができます。

くすり開発におけるさまざまな規制出典:株式会社じほう「医薬品製造販売指針2012」

新薬とジェネリック医薬品の開発プロセスはなにが違うのでしょうか

ジェネリック医薬品は、新薬の長年にわたる有効性や安全性の実績がある有効成分をもとに開発します。そのため、「有効成分を見つける」という期間と費用が不要となるため、原薬を選定するための研究からスタートでき、安心かつ低価格で提供することができるのです。

新薬とジェネリック医薬品の開発プロセスと発売まで

では、東和薬品の原薬からはじめる製品づくりとはなんでしょうか

東和薬品の原薬からはじめる製品づくり

東和薬品では、高品質で付加価値のある製品を安定してお届けするため、製品個々の特性を満たす原薬開発、独自の技術を用いた製剤工夫、3工場による生産体制の構築等を行っています。
また、最先端技術による原薬の結晶形や粒子径の制御等、原薬からのイノベーションをめざしています。
さらに、製造販売後においてもジェネリック医薬品をより安心してご使用頂けるよう、積極的な情報提供やさまざまな研究活動を行っています。

  • 1.原薬
  • 2.製品開発
  • 3.安定生産
  • 4.情報提供・収集

1.【原薬】製品づくりに最良の原薬を自らの目で選んでいます

高品質な原薬を安定的に調達する体制を構築。

東和薬品では、各分野で長年経験を積んだ専門家を擁し、グループ会社の大地化成と合わせて約100人体制で原薬開発に取り組んでいます。
製品個々の特性に合わせて必要に応じ、自社にて合成プロセス(製造方法)を確立し、大地化成や委託先の原薬メーカーで製造することにより高品質な原薬を安定的に調達する体制を構築しています。
また、蓄積されたノウハウをもとに、世界中から高品質な原薬を厳選し、製品づくりに最良の原薬を調達しています。

国の承認を得た原薬 + 当社独自の高い品質基準:これらを満たすものだけを東和薬品は、ジェネリック医薬品の原薬として使用しています。


2.【製品開発】最新の技術・設備を利用して、高品質で価値ある製品を開発しています

付加価値の高い、信頼されるくすりの開発。

東和薬品では、新薬と有効性・安全性が同等であることはもちろん、最新の技術と設備で、製品の価値を高める研究を行っています。
水なしでも飲めるOD錠(口腔内崩壊錠)をもっと飲みやすく、扱いやすくするために、東和独自の「RACTAB(ラクタブ)技術」を開発しました。
また、視認性を高めるための製剤への「製品名印刷」、利便性を高めるための「包装の工夫」等、医療現場でも扱いやすい付加価値製剤の開発に注力しています。


3.【安定生産】国際標準に準拠した厳しい基準で安定的に生産しています

安定生産のために3工場による体制を構築中。

東和薬品では、原材料を受入れる段階から医薬品製造・包装に至るまで徹底した品質チェックを行い、国際標準であるPIC/S GMPに準拠した3工場で高品質な製品を安定的に生産しています。
また、リスク管理の一環として、万一災害などでどこかの工場が操業を停止した場合を想定し、通常時の生産能力を確保するなど3工場によるバックアップ体制を構築中です。

※GMP:医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準


4.【情報提供・収集】安心して使用頂けるようさまざまな取り組みを行っています

適時適切な情報提供とさらなる信頼性向上への取り組み。

ジェネリック医薬品を安心してご使用頂くために、自社製品に関する適正使用情報、自社製品に関連する学術情報などを医療関係者の皆様へ迅速かつ適切に提供できる体制を整えています。
また、製品に関するご要望を直接お聞きすることで、よりよい製品への改良につなげています。
さらに、より安心してジェネリック医薬品をご使用頂くために、さまざまな研究活動を行っています。


東和薬品のジェネリックの工夫

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よりよい工夫で、もっと“人にやさしい”ジェネリック医薬品を!

ジェネリック医薬品Q&A

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ジェネリックについてよくある質問をまとめています。

ジェネリック医薬品を、センタク。

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病院で、保険薬局で、どうしたら処方してもらえるの?


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