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わたしたちの仕事

質問1. 東和薬品に入社を決めた理由を教えてください。

当初から医療関係の研究開発部門に興味があり、その分野を中心に就職活動を進めていました。就職活動を通していろいろ調べていくうちに、ジェネリック医薬品とは先発医薬品の特許等の期間満了後に販売される医薬品のことであると知りました。ジェネリック医薬品は開発期間が短いため、さまざまな品目に関われることを知り、興味を持ちました。また、学生の頃に参加した学会で、当社は苦味を抑えた製剤や医療現場で扱いやすい注射剤などを紹介しており、患者さんのニーズに応えた製剤を多く開発していることに魅力を感じ、入社を決めました。

質問2. 東和薬品の他社との違いや魅力(特徴・社風)は何でしょうか?

開発品目数が多いため、入社1年目から製品を担当させてもらえるところが魅力的です。責任はついてきますが、初めは先輩の方にバックアップしてもらえます。私の場合、入社1年目に担当した製品が3年目に上市されましたが、いまだにその製品は特に思い入れが深いものとなっています。

質問3. 所属部署の仕事内容を教えてください。また、役割(仕事内容)を教えてください。

ジェネリック医薬品が、先発医薬品と同等の薬効・作用を持つことを証明するために、ジェネリック医薬品の承認申請には生物学的同等性試験のデータが必要になります。生物学的同等性試験とは、原則として、健康成人男性に先発医薬品、ジェネリック医薬品を投与し、一定時間ごとに採血を行い、血中薬物濃度を測定し、バイオアベイラビリティを比較することで開発した製剤の評価を行います。 私の所属部署である臨床開発部では、生物学的同等性試験を実施するための計画の立案、医療機関との手続き、試験実施のサポート、試験実施時の立会い、申請資料の作成、申請後の審査対応などを行います。

質問4. 現在の業務において、やりがい・達成感を感じる瞬間を教えてください。

試験開始時に試験デザインを決める打ち合わせを開きます。事前に担当者が先発医薬品の添付文書、インタビューフォーム、文献などを調べて、被験者数、採血時間などの試験デザインを打ち合わせで提案します。自分が考えた試験デザインが採用されたときにやりがいを感じます。

質問5.  現在の業務について、こだわりや、大切にしている事があれば教えてください。

もともと人見知りをする性格だったので、社交能力が必須である臨床開発部に配属になり、とても不安でしたが、仕事を通して人とコミュニケーションを取ることが好きになりました。今まではただ単に、人見知りを払拭するきっかけが無かっただけだと思います。人間は経験することで変わっていくものだと思います。これからも苦手だからしないではなく、何事にも「挑戦」していくことを大切にしたいと思っています。
その一つとして、仕事では、プレゼン能力を極めたいです。人前で発表することにはあまり慣れていないため、その能力を伸ばしていければと思っています。

質問6. 就職活動中の学生の皆さんへ、応援メッセージをお願いします。

私は就職活動中に何回も挫折しそうになりましたが、最終的には私に合った本当に良い会社に出会えたと思っています。就職活動中は精神的にも体力的にも大変だと思いますが、悔いが残らないように最後まで諦めないでください。そうすれば、きっと皆さんに合った職場に出会えると思います。粘り強く頑張ってください。

ある日のスケジュール

6:30
起床。
12:00
昼食。
8:30
出社。朝礼に参加。その後、メールチェック。
15:00
医療機関に到着。医療機関で保管されている資料のチェック。
9:00
会議への参加。
17:00
医療機関の治験薬管理者へ治験薬の交付。医療機関のスタッフと試験実施に関して最終打ち合わせ。
10:00
医療機関からの問い合わせ対応。
18:00
被験者の入院状況、診察結果の確認。
11:00
東京方面へ出張。月に1〜2回くらい出張があります。
19:00
明日の訪問時間を伝えた後、ホテルへ。
  • 原薬の調査・研究
    • 原薬事業本部 原薬企画部
  • 製剤設計・規格設計・製剤化
    • 製剤技術本部 製剤企画部
  • 品質評価分析手法の開発
    • 製剤技術本部 分析研究部 分析評価第一課
  • 生物学的同等性試験
    • 研究開発本部 臨床開発部
    • 研究開発本部 医薬分析部 GE科学評価チーム
  • 薬事監査
    • 信頼性保証本部 薬事監査室
  • 工業化の検討
    • 製剤技術本部 生産技術部 山形技術課
  • 製造販売承認の申請
    • 研究開発本部 薬事統括部 開発薬事課
  • 実生産製造
    • 生産本部 山形工場 製造部 固形製剤課
  • 製品の品質保証
    • 信頼性保証本部 品質保証部
    • 生産本部 大阪工場 品質保証部 品質保証課
    • 生産本部 岡山工場 品質保証部 品質保証課
  • 販売・情報提供及び収集
    • 営業本部 営業第一部 山形営業所
    • 営業本部 営業第一部 秋田営業所
    • 営業本部 営業第五部 第二課
  • 営業支援
    • 営業本部 営業管理部 営業人事課
  • 医薬品情報の統括・提供 安全管理(市販後調査)
    • 信頼性保証本部 医薬情報部
  • 国際業務
    • 国際部
  • 広報活動
    • 総務本部 広報室


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