2022.10.07
シスプラチン＋ゲムシタビン療法Basic編
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- 適応
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- 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
- 投与の詳細
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- 1コース21日間（4～6コース実施）
本レジメンについて
- ドライバー遺伝子変異/転座陰性、PD-L1 TPS 50％未満、もしくは不明のPS 0-1、75歳未満に対する一次治療において推奨されているプラチナ製剤＋第三世代以降の細胞傷害性抗癌薬併用療法の1つである。
- 4種類の併用療法（プラチナ製剤＋第三世代細胞傷害性抗癌薬）を比較したFACS試験1)において、主要評価項目である1年生存率はシスプラチン＋イリノテカン群（対照群）59.2%、カルボプラチン＋パクリタキセル群51.0%（対照群との差-8.2%、95%信頼区間-19.6%-3.3%）、シスプラチン＋ゲムシタビン群59.6%（対照群との差0.4%、95%信頼区間-10.9%-11.7%）、シスプラチン＋ビノレルビン群48.3%（対照群との差-10.9%、95%信頼区間-22.3%-0.5%）であり、いずれの治療効果も同等であった（非劣性マージン-10%）。
- Ohe Y, et al.: Ann Oncol. 2007; 18(2): 317-23.
副作用の特徴
- 高度催吐性リスクに分類されるため、日本癌治療学会 「制吐薬適正使用ガイドライン」等に準じて、適切な制吐療法を実施する。
- シスプラチン投与時は、腎毒性を回避する目的で、ハイドレーション（3L/日以上1）の大量輸液＋強制利尿剤±マグネシウム製剤）を行う。シスプラチンのハイドレーションは、最近では、全身状態と腎機能や心機能が保持されている、かつ飲水指示に対して十分な理解力があることなどを条件に、補液量を少なくし、経口補水を活用するショート・ハイドレーションレジメン2）が行われている。
- シスプラチンによる聴覚障害は不可逆的な場合も少なくないため、早期発見に努める。
- ゲムシタビンでは発熱や発疹が生じることがある。
- 日本腎臓学会, 他編.: がん薬物療法時の腎障害診療ガイドライン2016. ライフサイエンス出版. 2016.
- 日本肺癌学会, 日本臨床腫瘍学会.: シスプラチン投与におけるショートハイドレーション法の手引き. 2015.
