2022.09.26
セツキシマブ単剤療法Expert編
(PDF版ではレイアウトが異なりますが、同じ内容です。)
- このレジメンの重要事項・ポイント
- 副作用の詳細
このレジメンの重要事項・ポイント
医師からみたポイント
- RAS遺伝子野生型の転移性結腸・直腸癌患者を対象とする。
- 治療開始にあたっては、心疾患(冠動脈疾患、うっ血性心不全及び不整脈等)の既往歴、および間質性肺疾患(胸部レントゲン診断)の合併がないことを確認する。
- 治療開始前に血清中電解質(マグネシウム、カリウム及びカルシウム)を確認する。
- 重度(Grade 3以上)の皮膚症状が発現した場合には、用量調節の目安(減量基準)に従い用量を調節する。
- infusion reactionの初期症状を患者に説明し、早期発見、早期対処を講じる。
薬剤師からみたポイント
- 成人には週1回、セツキシマブとして、初回は400mg/m2を2時間かけて、2回目以降は250mg/m2を1時間かけて点滴静注する。セツキシマブの投与前には必ず抗ヒスタミン剤の前投薬を確認する。投与前に副腎皮質ホルモン剤を投与するとinfusion reactionが軽減されることがある。
- 重大な副作用は、重度のinfusion reaction、重度の皮膚症状、間質性肺疾患、心不全、重度の下痢がある1)。
- 重点評価項目として、低マグネシウム血症・電解質異常、眼障害等についても注意が必要である。
看護師からみたポイント
- 抗ヒスタミン剤の前投薬を行ってもinfusion reaction発現の可能性があり、発現した場合は全ての徴候及び症状が完全に回復するまで十分に観察する。重度のinfusion reactionは、初回時投与中、又は投与後1時間以内に発現するため、投与終了後少なくとも1時間はバイタルサインをモニターする。
- 皮膚症状は、顔面、胸部、背部、腕等に好発し、主にざ瘡様皮疹、皮膚の乾燥及び亀裂、続発する炎症性及び感染性の症状が発現する。皮膚の保湿や症状に応じたステロイド外用剤のセルフケアを支援し、重篤化を未然に防ぐ。
- アービタックス®注射液 100mg 再審査報告書(平成29年12月7日)
副作用の詳細
副作用の発現率
海外の臨床試験(NCIC CO.17試験)1)におけるセツキシマブ単剤療法(n=288)の有害事象発現率は、疲労33.0%、呼吸困難16.3%、関節痛、筋肉痛、耳痛、頭痛およびがん性疼痛以外の疼痛各11. 8%、腹痛13. 2%、非好中球減少性感染症12. 8%、皮疹11. 8%などであった。
- Jonker DJ, et al.: N Engl J Med. 2007; 357(20): 2040-8.
主な副作用
※重篤、頻度の高いものは表内項目をピンク色で示しております。
| 副作用名 | 主な症状 | 薬剤による対策 | 指導のポイント |
|---|---|---|---|
| 皮膚障害
自覚症状でわかる
発現時期の目安
day1-28 |
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【予防】
|
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| infusion reaction 自覚症状でわかる
発現時期の目安
day1 |
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前投薬
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※本サイトに掲載されている薬剤の詳細は各製品の電子添文をご参照ください。
