プレスリリース

2023年12月13日

タクロリムス錠 0.5mg/1mg/1.5mg/2mg/3mg「トーワ」の「効能又は効果」「用法及び用量」の追加承認取得のお知らせ

2023年12月13日

 

 東和薬品株式会社(本社:大阪府門真市、代表取締役社長:吉田逸郎)は、タクロリムス錠 0.5mg/1mg/1.5mg/2mg/3mg「トーワ」の「効能又は効果」「用法及び用量」の追加が、本日12月13日付で承認されましたので、お知らせいたします。
 これにより、先発医薬品(プログラフカプセル0.5mg/1mg)との適応不一致が解消されます。

≪追加内容≫
タクロリムス錠 0.5mg/1mg/1.5mg/2mg/3mg「トーワ」

効能又は効果
(下線部追記)

〇下記の臓器移植における拒絶反応の抑制

腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植

〇骨髄移植における拒絶反応及び移植片対宿主病の抑制

〇重症筋無力症

〇関節リウマチ(既存治療で効果不十分な場合に限る)

〇ループス腎炎(ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場合)

〇難治性(ステロイド抵抗性、ステロイド依存性)の活動期潰瘍性大腸炎(中等症~重症に限る)

〇多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎

用法及び用量
(下線部追記)

(略)

〈多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎の場合〉
通常、成人には、初期にはタクロリムスとして1回0.0375mg/kgを1日2回朝食後及び夕食後に経口投与する。以後、目標血中トラフ濃度を5~10ng/mLとし、血中トラフ濃度をモニタリングしながら投与量を調節する。

以上

企業情報TOPへ戻る