くすりのあしたを考える。東和薬品

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透明性に関する指針

東和薬品グループと医療機関等との関係の透明性に関する指針

東和薬品グループは、ジェネリック医薬品の使用促進が図られる中で安定供給、情報提供、品質の確保といったテーマに真摯に取り組み、患者さんをはじめ、医療機関・医療関係者の皆様からより信頼を得るべく努力を重ねております。そういった活動の中で医療機関・医療関係者の皆様とは緊密な連携が必要であることは言うまでもありません。そしてその透明性を確保することで、企業活動は高い倫理性を担保した上で行われていることについて広く理解を得ることが重要であると考えます。

この度、日本ジェネリック製薬協会の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン※」が2018年4月に施行された臨床研究法を反映したものに改定されました。
※日本ジェネリック製薬協会 企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン

東和薬品グループは、同ガイドラインの趣旨に全面的に賛同するとともに、弊社グループ企業行動憲章の精神(“健全な企業活動の推進”、“ステークホルダーへの適時・適切な情報開示”)に沿って、事業活動に対する社会・国民の皆様からさらなるご理解とご支援をいただくため、寄附金や研究費等、医療機関等への資金提供に関する情報を以下の要領で公開することとします。

公開対象

弊社及びグループ各社から医療機関等への以下のA~Eに該当する支払いについて公開します。

  1. A、研究費開発費等

    研究費開発費等には、臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令などの公的規制のもとで実施されている研究・調査等に要した費用が含まれる。提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開する。なお、2019年度分までは「年間の総額」のみを翌年度に公開し、2020年度分からは「年間の総額」と以下に示す内容で2021年度より公開する。

    • 共同研究費           年間の総額
    • 委託研究費           年間の総額
    • 臨床試験費           年間の総額
    • 製造販売後臨床試験費      年間の総額
    • 副作用・感染症症例報告費    年間の総額
    • 製造販売後調査費        年間の総額
  2. <2020年4月以降の新規契約による支払い分>

    • 特定臨床研究費(注1)       提供先施設等の名称等(注2):○○件○○円
    • 倫理指針に基づく研究費(注3)   提供先施設等の名称(注4):○○件○○円
    • 臨床以外の研究費(注5)      提供先施設等の名称(注4)
    • 治験費              提供先施設等の名称(注4):○○件○○円
    • 製造販売後臨床試験費       提供先施設等の名称(注4):○○件○○円
    • 副作用・感染症症例報告費     提供先施設等の名称(注4):○○件○○円
    • 製造販売後調査費         提供先施設等の名称(注4):○○件○○円
    • その他の費用           年間の総額
    • (注1)「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいう。
      (注2)「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開する。
      (注3)「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“人を対象とする医学系研究に関する倫理指針”を指す。
      (注4)「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開する。
      (注5)「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、治験および製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」や「製剤学的研究」などに要した費用をいう。

    B、学術研究助成金

    学術研究の振興や研究助成を目的として行われる奨学寄付金、一般寄付金、および学会等の会合開催費用の支援としての学会寄付金、学会共催費

    • 奨学寄付金    ○○大学○○教室:○○件○○円
    • 一般寄付金    ○○大学(○○財団):○○件○○円
    • 学会等寄附金   第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円
    • 学会等共催費   第○回○○学会○○セミナー:○○円
    • (※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれる。)
  3. C、原稿執筆料等

    自社医薬品をはじめ医学・薬学に関する科学的な情報等を提供するため、もしくは研究開発に関わる講演、原稿執筆や監修、その他コンサルティング等の業務委託の対価として支払われる費用等。

    • 講師謝金   ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
    • 原稿執筆料・監修料
             ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
    • コンサルティング等業務委託費
             ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
    • (※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれる。)
  4. D、情報提供関連費

    医療関係者に対する自社医薬品や医学・薬学に関する情報等を提供するための講演会、説明会等の費用

    • 講演会等会合費       年間の件数・総額
    • 説明会費          年間の件数・総額
    • 医学・薬学関連文献等提供費 年間の総額
  5. E、その他の費用

    社会的儀礼としての接遇等の費用

    • 接遇等費用         年間の総額

公開方法・公開時期

弊社ウェブサイト等を通じて、前年度(4月1日~3月31日)分の支払いについて、決算終了後の適切な時期に公開します。

なお、上記公開対象項目A、B及びCについては、医療機関等の皆様への支払いを個別に公開することから、事前に同意の手続きを取らせていただきます。医療機関等の皆様におかれましては、本指針につきまして、ご理解・ご協力を賜りますようお願い申し上げます。
以上

医療機関等への資金提供に関する情報(2019年度分)を、以下のウェブサイトにて公開しています。

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