プレスリリース
リスペリドン製剤の「効能・効果」「用法・用量」追加承認取得のお知らせ
東和薬品株式会社（本社：大阪府門真市、代表取締役社長：吉田逸郎）は、リスペリドン錠1mg/2mg「トーワ」、リスペリドンOD錠0.5mg/1mg/2mg「トーワ」、リスペリドン細粒1%「トーワ」、リスペリドン内用液1mg/mL「トーワ」の効能・効果および用法・用量の追加が、本日8月26日付で承認されましたので、お知らせいたします。
これにより、先発医薬品（リスパダール錠1mg/2mg、リスパダールOD錠0.5mg/1mg/2mg、リスパダール細粒1%、リスパダール内用液1mg/mL）との適応不一致が解消され、同様の処方・調剤が可能となります。
≪改訂内容≫
リスペリドン錠1mg/2mg「トーワ」
リスペリドンOD錠0.5mg/1mg/2mg「トーワ」
リスペリドン細粒1%「トーワ」
リスペリドン内用液1mg/mL「トーワ」
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効能・効果 （下線部改訂） |
統合失調症 小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性 |
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用法・用量 （下線部改訂） |
１）統合失調症 通常、成人にはリスペリドンとして1回1mg1日2回より開始し、徐々に増量する。維持量は通常1日2～6mgを原則として1日2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。但し、1日量は12mgを超えないこと。 ２）小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性 体重15kg以上20kg未満の患者： 通常、リスペリドンとして1日1回0.25mgより開始し、4日目より1日0.5mgを1日2回に分けて経口投与する。症状により適宜増減するが、増量する場合は1週間以上の間隔をあけて1日量として0.25mgずつ増量する。但し、1日量は1mgを超えないこと。 体重20kg以上の患者： 通常、リスペリドンとして1日1回0.5mgより開始し、4日目より1日1mgを1日2回に分けて経口投与する。症状により適宜増減するが、増量する場合は1週間以上の間隔をあけて1日量として0.5mgずつ増量する。但し、1日量は、体重20kg以上45kg未満の場合は2.5mg、45kg以上の場合は3mgを超えないこと。 |
詳細は各製品の添付文書をご参照ください。
以上