プレスリリース
2024年01月31日
ペメトレキセド点滴静注液100mg/500mg「トーワ」の「効能又は効果｣｢⽤法及び⽤量」追加承認取得のお知らせ
2024年01月31日
東和薬品株式会社（本社：大阪府門真市、代表取締役社長：吉田逸郎）は、ペメトレキセド点滴静注液100mg/500mg「トーワ」（製造販売元：富士フイルム富山化学株式会社、発売：東和薬品株式会社）の「効能又は効果」｢⽤法及び⽤量」の追加が、本日1月31日付で承認されたことをお知らせいたします。
≪追加内容≫
ペメトレキセド点滴静注液100mg/500mg「トーワ」
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効能又は効果 （下線部追記） |
○悪性胸膜中皮腫 ○切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 ○扁平上皮癌を除く非小細胞肺癌における術前補助療法 |
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⽤法及び⽤量 （下線部追記） |
1.悪性胸膜中皮腫 シスプラチンとの併用において、通常、成人にはペメトレキセドとして、1日1回500mg/m2（体表面積）を10分間かけて点滴静注し、少なくとも20日間休薬する。これを1コースとし、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
2.切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 通常、成人にはペメトレキセドとして、1日1回500mg/m2（体表面積）を10分間かけて点滴静注し、少なくとも20日間休薬する。これを1コースとし、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
3.扁平上皮癌を除く非小細胞肺癌における術前補助療法 ニボルマブ（遺伝子組換え）及び白金系抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはペメトレキセドとして、1日1回500mg/m2（体表面積）を10分間かけて点滴静注し、少なくとも20日間休薬する。これを1コースとし、3コースまで投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。 |
以上