くすりのあしたを考える。東和薬品

品質管理に関する開示

薬事業務責任役員および業務分掌

責任役員 責任役員

医薬品医療機器等法に基づく責任者

責任者 氏名 役職
医薬品総括製造販売責任者 今野 和彦(薬剤師) 専務取締役
品質保証責任者 稲垣 幸恵(薬剤師) 信頼性保証本部 品質保証部長
安全管理責任者 土屋 啓子(薬剤師) 信頼性保証本部 安全管理部長

「製造販売承認書の点検」に関するスケジュール及び進捗状況

日本ジェネリック製薬協会が発出したGE薬協発第25号通知「ジェネリック医薬品の信頼性確保に関する対応について」(令和3年3月25日付)に基づく、製造販売承認書と製造実態の整合性にかかる一斉点検について、下記スケジュールの通り実施いたします。

■スケジュール

スケジュール

■対象品目(2021年4月30日時点)

自社製造所 890品目(山形工場:261品目/大阪工場:316品目/岡山工場:313品目)
委託製造所 204品目
点検品目数合計 1094品目

※品目数には、複数の製造所で重複する品目を含みます。

■進捗状況

6月度の実施状況
製造所 品目数 点検
実施数
進捗率
自社製造所 890 361 41%
委託製造所 204 106 52%
合計 1094 467 43%

東和薬品の品質と安全性の
取り組みについて

ページトップへ