プレスリリース
2018年12月05日
リセドロン酸Na錠17.5mg「トーワ」「効能・効果」「用法・用量」の追加承認取得のお知らせ
東和薬品株式会社(本社:大阪府門真市、代表取締役社長:吉田逸郎)は、リセドロン酸Na錠17.5mg「トーワ」の効能・効果および用法・用量の追加が本日12月5日付で承認されましたので、お知らせいたします。
先発医薬品アクトネル錠17.5mg、ベネット錠17.5mgに承認されている「骨ページェット病」の効能・効果および用法・用量の再審査期間満了に伴い、当社製剤も同効能・効果、用法・用量の追加申請をおこない承認を取得いたしました。これにより、先発医薬品との適応不一致が解消され、同様の処方・調剤が可能となります。
《改定内容》
リセドロン酸Na錠17.5mg「トーワ」
効能・効果 (下線部改訂) |
骨粗鬆症、骨ページェット病 |
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用法・用量 (下線部改訂) |
○骨粗鬆症の場合 通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして17.5㎎を1週間に1回、起床時に十分量(約180mL)の水とともに経口投与する。 なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水以外の飲食並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。 ○骨ページェット病の場合 通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして17.5㎎を1日1回、起床時に十分量(約180mL)の水とともに8週間連日経口投与する。 なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水以外の飲食並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。 |