プレスリリース
2019年03月27日
ボリコナゾール錠50mg/200mg「トーワ」「小児適応」の追加承認取得のお知らせ
東和薬品株式会社（本社：大阪府門真市、代表取締役社長：吉田逸郎）は、ボリコナゾール錠50mg/200mg「トーワ」における小児適応の追加が本日3月27日付で承認されましたので、お知らせいたします。
これにより、2歳以上の小児にも、本製剤の使用が可能となりました。
なお、先発医薬品（ブイフェンド錠50mg/200mg）との適応不一致は解消しておりません。
《改定内容》
ボリコナゾール錠50mg/200mg「トーワ」
| 効能・効果 （変更なし） |
下記の重症又は難治性真菌感染症 ・侵襲性アスペルギルス症、肺アスペルギローマ、慢性壊死性肺アスペルギルス症 ・カンジダ血症、食道カンジダ症、カンジダ腹膜炎、気管支・肺カンジダ症 ・クリプトコックス髄膜炎、肺クリプトコックス症 ・フサリウム症 ・スケドスポリウム症 |
|---|---|
| 用法・用量 （下線部改訂） |
・成人（体重40kg以上） 通常、ボリコナゾールとして初日は1回300mgを1日2回、2日目以降は1回150mg又は1回200mgを1日2回食間に経口投与する。なお、患者の状態に応じて、又は効果不十分の場合には、増量できるが、初日投与量の上限は1回400mg1日2回、2日目以降投与量の上限は1回300mg1日2回までとする。 ・成人（体重40kg未満） 通常、ボリコナゾールとして初日は1回150mgを1日2回、2日目以降は1回100mgを1日2回食間に経口投与する。なお、患者の状態に応じて、又は効果不十分の場合には2日目以降の投与量を1回150mg1日2回まで増量できる。 ・小児（2歳以上12歳未満及び12歳以上で体重50kg未満） ボリコナゾール注射剤による投与を行った後、通常、ボリコナゾールとして1回9mg/kgを1日2回食間に経口投与する。なお、患者の状態に応じて、又は効果不十分の場合には1mg/kgずつ増量し、忍容性が不十分の場合には1mg/kgずつ減量する（最大投与量として350mgを用いた場合は50mgずつ減量する）。ただし、1回350mg1日2回を上限とする。 ・小児（12歳以上で体重50kg以上） ボリコナゾール注射剤による投与を行った後、通常、ボリコナゾールとして1回200mgを1日2回食間に経口投与する。なお、患者の状態に応じて、又は効果不十分の場合には1回300mg1日2回まで増量できる。 |