プレスリリース
2021年06月30日
デュロキセチン錠20mg/30mg「トーワ」、デュロキセチンカプセル20mg/30mg「トーワ」の「効能・効果」「用法・用量」の追加承認取得のお知らせ
東和薬品株式会社（本社：大阪府門真市、代表取締役社長：吉田逸郎）は、デュロキセチン錠20mg/30mg「トーワ」※1、デュロキセチンカプセル20mg/30mg「トーワ」※2の「効能・効果」「用法・用量」の追加が、本日6月30日付で承認されましたので、お知らせいたします。
これにより、先発医薬品（サインバルタカプセル20mg/30mg）と「効能・効果」「用法・用量」の適応不一致が解消されます。
≪改訂内容≫
デュロキセチン錠20mg/30mg「トーワ」
デュロキセチンカプセル20mg/30mg「トーワ」
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効能・効果 （下線部改訂）
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〇うつ病・うつ状態 〇下記疾患に伴う疼痛 糖尿病性神経障害 線維筋痛症 慢性腰痛症 変形性関節症 |
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用法・用量 （下線部改訂）
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〈うつ病・うつ状態、糖尿病性神経障害に伴う疼痛〉 通常、成人には1日1回朝食後、デュロキセチンとして40mgを経口投与する。投与は1日20mgより開始し、1週間以上の間隔を空けて1日用量として20mgずつ増量する。 なお、効果不十分な場合には、1日60mgまで増量することができる。 〈線維筋痛症に伴う疼痛、慢性腰痛症に伴う疼痛、変形性関節症に伴う疼痛〉 通常、成人には1日1回朝食後、デュロキセチンとして60mgを経口投与する。投与は1日20mgより開始し、1週間以上の間隔を空けて1日用量として20mgずつ増量する。 |
※1・※2 2021年6月薬価基準追補収載、発売準備中
以上