プレスリリース
タクロリムス錠0.5mg/1mg/1.5mg/2mg/3mg/5mg「トーワ」の「効能又は効果」の追加承認申請のお知らせ
東和薬品株式会社（本社：大阪府門真市、代表取締役社長：吉田逸郎）は、タクロリムス錠0.5mg/1mg/1.5mg/2mg/3mg/5mg「トーワ」について、本日8月5日に、「効能又は効果」の追加承認申請を行いましたので、お知らせいたします。
≪追加承認申請内容≫
タクロリムス錠0.5mg/1mg/1.5mg/2mg/3mg「トーワ」
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効能又は効果 （下線部追記） |
〇下記の臓器移植における拒絶反応の抑制 腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植 〇骨髄移植における拒絶反応及び移植片対宿主病の抑制 〇重症筋無力症 〇関節リウマチ（既存治療で効果不十分な場合に限る） 〇ループス腎炎（ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場合） 〇難治性（ステロイド抵抗性、ステロイド依存性）の活動期潰瘍性大腸炎（中等症～重症に限る） 〇多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎 〇非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞移植に伴う免疫反応の抑制 |
タクロリムス錠5mg「トーワ」
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効能又は効果 （下線部追記） |
〇下記の臓器移植における拒絶反応の抑制 腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植 〇骨髄移植における拒絶反応及び移植片対宿主病の抑制 〇難治性（ステロイド抵抗性、ステロイド依存性）の活動期潰瘍性大腸炎（中等症～重症に限る） 〇非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞移植に伴う免疫反応の抑制 |
【ご参考】
本件は、2018年7月30日公表のプレスリリース「京都大学『iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞を用いたパーキンソン病治療に関する医師主導治験』への治験協力のお知らせ」で報告した臨床試験結果に基づいて住友ファーマ株式会社が実施した細胞製品に係る製造販売承認申請に合わせて、追加承認申請を行いました。
プレスリリースURL（https://www.towayakuhin.co.jp/pdf/news180730.pdf）
以上
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