品質管理に関する開示

薬事業務責任役員および業務分掌

※横にスライドしてご覧ください。

薬機法に基づく責任者

• 医薬品総括製造販売責任者

  松永 浩和（薬剤師）

  信頼性保証本部 副本部長

• 品質保証責任者

  葛城 知子

  信頼性保証本部 品質保証部長

• 安全管理責任者

  土屋 啓子（薬剤師）

  信頼性保証本部 安全管理部長

「製造販売承認書の点検」に
関する進捗状況

日本ジェネリック製薬協会が発出したGE薬協発第25号通知「ジェネリック医薬品の信頼性確保に関する対応について」（令和3年3月25日付）に基づく、製造販売承認書と製造実態の整合性にかかる一斉点検について、下記の通り実施いたしました。

■対象品目（2021年4月30日時点）

自社製造所

890品目
（山形工場：261品目／
大阪工場：316品目／
岡山工場：313品目）

委託製造所

204品目

点検品目数合計

1,094品目

※品目数には、複数の製造所で重複する品目を含みます。

■承認書自主点検
　最終結果（2022年3月24日時点）

点検品目（全1,094品目）のうち、薬事対応が必要と判断した品目については、既に薬事対応が完了しております。