プレスリリース
2019年03月27日
ドネペジル塩酸塩錠3mg/5mg/10mg「トーワ」、ドネペジル塩酸塩OD錠3mg/5mg/10mg「トーワ」およびドネペジル塩酸塩内用液3mg/5mg/10mg「トーワ」「効能・効果」「用法・用量」の追加承認取得のお知らせ
東和薬品株式会社（本社：大阪府門真市、代表取締役社長：吉田逸郎）は、ドネペジル塩酸塩錠3mg/5mg/10mg「トーワ」、ドネペジル塩酸塩OD錠3mg/5mg/10mg「トーワ」およびドネペジル塩酸塩内用液3mg/5mg/10mg「トーワ」における「レビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制」の効能・効果および用法・用量の追加が本日3月27日付で承認されましたので、お知らせいたします。
これにより、先発医薬品（アリセプト錠3mg/5mg/10mg、アリセプトD錠3mg/5mg/10mg、アリセプト内服ゼリー3mg/5mg/10mg）との適応不一致が解消され、同様の処方・調剤が可能となります。
レビー小体型認知症に対する適応を取得している有効成分は、国内ではドネペジル塩酸塩のみとなっております。
《改定内容》
ドネペジル塩酸塩錠3mg/5mg/10mg「トーワ」、ドネペジル塩酸塩OD錠3mg/5mg/10mg「トーワ」、
ドネペジル塩酸塩内用液3mg/5mg/10mg「トーワ」
| 効能・効果 （下線部改訂） |
アルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制 |
|---|---|
| 用法・用量 （下線部改訂） |
アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制 通常、成人にはドネペジル塩酸塩として1日1回3mgから開始し、1～2週間後に5mgに増量し、経口投与する。高度のアルツハイマー型認知症患者には、5mgで4週間以上経過後、10mgに増量する。なお、症状により適宜減量する。 レビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制 通常、成人にはドネペジル塩酸塩として1日1回3mgから開始し、1～2週間後に5mgに増量し、経口投与する。5mgで4週間以上経過後、10mgに増量する。なお、症状により5mgまで減量できる。 |