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フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg/50mg/75mg「トーワ」の「用法及び用量」の追加承認取得のお知らせ

2021年11月24日

 東和薬品株式会社(本社:大阪府門真市、代表取締役社長:吉田逸郎)は、フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg/50mg/75mg「トーワ」の「用法及び用量」の追加が、本日11月24日付で承認されましたので、お知らせいたします。
 これにより、先発医薬品(デプロメール錠25/50/75、ルボックス錠25/50/75)との適応不一致が解消されます。


≪改訂内容≫
フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg/50mg/75mg「トーワ」

用法及び用量
(下線部改訂)

成人への投与:
〈うつ病・うつ状態、強迫性障害、社会不安障害〉
通常、成人には、フルボキサミンマレイン酸塩として、1日50mgを初期用量とし、1日150mgまで増量し、1日2回に分割して経口投与する。なお、年齢・症状に応じて適宜増減する。
小児への投与:
〈強迫性障害〉
通常、8歳以上の小児には、フルボキサミンマレイン酸塩として、1日1回25mgの就寝前経口投与から開始する。その後1週間以上の間隔をあけて1日50mg を1日2回朝及び就寝前に経口投与する。年齢・症状に応じて1日150mgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として25mgずつ行うこと。

以上

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