プレスリリース
新製品6成分11品目の薬価基準追補収載
東和薬品株式会社(本社:大阪府門真市、代表取締役社長:吉田逸郎)は、本日12月9日に官報告示された新製品6成分11品目について、薬価基準追補収載される12月10日より随時発売いたしますことをお知らせいたします。
今回の発売により、当社の製品数は339成分778品目となります。
販売名 |
薬効分類名 |
先発・代表薬剤 |
エルデカルシトールカプセル |
骨粗鬆症治療剤 |
エディロールカプセル |
レベチラセタム錠 |
抗てんかん剤 |
イーケプラ錠 |
レベチラセタムDS |
イーケプラドライシロップ50% |
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ボルテゾミブ注射用 |
抗悪性腫瘍剤 |
ベルケイド注射用3mg |
オロパタジン点眼液 |
抗アレルギー点眼剤 |
パタノール点眼液0.1% |
ファモチジン注射液 |
H2受容体拮抗剤 |
ガスター注射液10mg/20mg |
オザグレルNa注 |
トロンボキサン合成酵素阻害剤 |
カタクロット注射液20mg/40mg |
※1 オーソライズド・ジェネリックとしての製造販売になります。
※2 特許(第4162491号)満了後(2022年1月25日満了)の製造販売になります。
※3 特許(第3648531号)満了後(2021年12月20日満了)の製造販売になります。
新製品のご紹介
当社として初めてのオーソライズド・ジェネリックの製造販売
今回、追補収載されたエルデカルシトールカプセル「トーワ」は、先発医薬品と、原薬、添加物および製法等が同一のオーソライズド・ジェネリックです。
識別性・視認性を考えたPTPデザインを採用しております。
・裏面に薬効、薬効マークを記載(骨粗鬆症の薬+骨のマーク)
・1カプセルごとに製品名、規格、GS1コードを表示
・識別性を考慮し、規格間の色調を調整
患者さん向け情報への簡便なアクセス
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)」の改正により、2021年8月から、添付文書は「電子化された添付文書」での閲覧が基本となりました。「紙を削減し、いつでも最新の情報を」をコンセプトに、12月追補品から添付文書の同梱は行わず、あわせてレベチラセタムではQRコード表示(下図参照)により患者用指導せんも電子化いたしました。
以上