プレスリリース

効能又は効果
（下線部改訂）

○下記の臓器移植における拒絶反応の抑制
　腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植

○骨髄移植における拒絶反応及び移植片対宿主病の抑制

○ベーチェット病（眼症状のある場合）、及びその他の非感染性ぶどう膜炎（既存治療で効果不十分であり、視力低下のおそれのある活動性の中間部又は後部の非感染性ぶどう膜炎に限る）

○尋常性乾癬（皮疹が全身の30％以上に及ぶものあるいは難治性の場合）、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、関節症性乾癬

○再生不良性貧血、赤芽球癆

○ネフローゼ症候群（頻回再発型あるいはステロイドに抵抗性を示す場合）

○全身型重症筋無力症（胸腺摘出後の治療において、ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場合）

○アトピー性皮膚炎（既存治療で十分な効果が得られない患者）

○ 細胞移植に伴う免疫反応の抑制

用法及び用量
（下線部改訂）

〈腎移植〉
通常、移植１日前からシクロスポリンとして１日量９?12mg/kgを１日２回に分けて経口投与し、以後１日２mg/kgずつ減量する。維持量は１日量４?６mg/kgを標準とするが、症状により適宜増減する。

〈肝移植〉
通常、移植１日前からシクロスポリンとして１日量14?16mg/kgを１日２回に分けて経口投与する。以後徐々に減量し、維持量は１日量５?10mg/kgを標準とするが、症状により適宜増減する。

〈心移植、肺移植、膵移植〉
通常、移植１日前からシクロスポリンとして１日量10?15mg/kgを１日２回に分けて経口投与する。以後徐々に減量し、維持量は１日量２?６mg/kgを標準とするが、　症状により適宜増減する。

〈小腸移植〉
通常、シクロスポリンとして１日量14?16mg/kgを１日２回に分けて経口投与する。以後徐々に減量し、維持量は１日量５?10mg/kgを標準とするが、症状により適宜増減する。ただし、通常移植１日前からシクロスポリン注射剤で投与を開始し、内服可能となった後はできるだけ速やかに経口投与に切り換える。

〈骨髄移植〉
通常、移植１日前からシクロスポリンとして１日量６?12mg/kgを１日２回に分けて経口投与し、３?６ヵ月間継続し、その後徐々に減量し中止する。

〈ベーチェット病及びその他の非感染性ぶどう膜炎〉
通常、シクロスポリンとして１日量５mg/kgを１日２回に分けて経口投与を開始し、以後１ヵ月毎に１日１?２mg/kgずつ減量又は増量する。維持量は１日量３?５mg/kgを標準とするが、症状により適宜増減する。

〈乾癬〉
通常、１日量５mg/kgを２回に分けて経口投与する。効果がみられた場合は１ヵ月毎に１日１mg/kgずつ減量し、維持量は１日量３mg/kgを標準とする。なお、症状により適宜増減する。

〈再生不良性貧血〉
通常、シクロスポリンとして１日量６mg/kgを１日２回に分けて経口投与する。なお、患者の状態により適宜増減する。

〈ネフローゼ症候群〉
通常、シクロスポリンとして下記の用量を１日２回に分けて経口投与する。なお、症状により適宜増減する。
(1) 頻回再発型の症例
成人には１日量1.5mg/kgを投与する。また、小児の場合には１日量2.5mg/kgを投与する。
(2) ステロイドに抵抗性を示す症例
成人には１日量３mg/kgを投与する。また、小児の場合には１日量５mg/kgを投与する。

〈全身型重症筋無力症〉
通常、シクロスポリンとして１日量５mg/kgを１日２回に分けて経口投与する。効果がみられた場合は徐々に減量し、維持量は３mg/kgを標準とする。なお、症状により適宜増減する。

〈アトピー性皮膚炎〉
通常、成人にはシクロスポリンとして１日量３mg/kgを１日２回に分けて経口投与する。なお、症状により適宜増減するが１日量５mg/kgを超えないこと。

〈細胞移植に伴う免疫反応の抑制〉
再生医療等製品の用法及び用量又は使用方法に基づき使用する。