プレスリリース

2022年11月09日

ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL・100mg/4mL「トーワ」の「用法及び用量」の追加承認取得のお知らせ

東和薬品株式会社(本社:大阪府門真市、代表取締役社長:吉田逸郎)は、ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL・100mg/4mL「トーワ」の「用法及び用量」の追加が、本日11月9日付で承認されましたので、お知らせいたします。

なお、先発医薬品(トレアキシン点滴静注用25mg・100mg、トレアキシン点滴静注液100mg/4mL)との適応不一致は解消しておりません。

≪追加内容≫

ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL・100mg/4mL「トーワ」

用法及び用量

(下線部追記)

〈低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫〉

○抗CD20抗体併用の場合

通常、成人には、ベンダムスチン塩酸塩として90mg/m2(体表面積)を1日1

10分又は1時間かけて点滴静注する。投与を2日間連日行い、26日間休

薬する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減

量する。

○単独投与の場合(再発又は難治性の場合に限る)

通常、成人には、ベンダムスチン塩酸塩として120mg/m2(体表面積)を1日1

10分又は1時間かけて点滴静注する。投与を2日間連日行い、19日間休

薬する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減

量する。

〈マントル細胞リンパ腫〉

○未治療の場合

リツキシマブ(遺伝子組換え)との併用において、通常、成人には、ベンダムスチン

塩酸塩として90mg/m2(体表面積)を1日1回10分又は1時間かけて点

滴静注する。投与を2日間連日行い、26日間休薬する。これを1サイクルとして、

投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

○再発又は難治性の場合

通常、成人には、ベンダムスチン塩酸塩として120mg/m2(体表面積)を1日1

10分又は1時間かけて点滴静注する。投与を2日間連日行い、19日間休

薬する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減

量する。

〈再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫〉

○リツキシマブ(遺伝子組換え)併用の場合

通常、成人には、ベンダムスチン塩酸塩として120mg/m2(体表面積)を1日1

10分又は1時間かけて点滴静注する。投与を2日間連日行い、19日間休

薬する。これを1サイクルとして、最大6サイクル投与を繰り返す。なお、患者の状態

により適宜減量する。

〈腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置〉

再生医療等製品の用法及び用量又は使用方法に基づき使用する。

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