プレスリリース
ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL・100mg/4mL「トーワ」の「用法及び用量」の追加承認取得のお知らせ
東和薬品株式会社(本社:大阪府門真市、代表取締役社長:吉田逸郎)は、ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL・100mg/4mL「トーワ」の「用法及び用量」の追加が、本日11月9日付で承認されましたので、お知らせいたします。
なお、先発医薬品(トレアキシン点滴静注用25mg・100mg、トレアキシン点滴静注液100mg/4mL)との適応不一致は解消しておりません。
≪追加内容≫
ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL・100mg/4mL「トーワ」
用法及び用量 (下線部追記) |
〈低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫〉 ○抗CD20抗体併用の場合 通常、成人には、ベンダムスチン塩酸塩として90mg/m2(体表面積)を1日1 回10分又は1時間かけて点滴静注する。投与を2日間連日行い、26日間休 薬する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減 量する。 ○単独投与の場合(再発又は難治性の場合に限る) 通常、成人には、ベンダムスチン塩酸塩として120mg/m2(体表面積)を1日1 回10分又は1時間かけて点滴静注する。投与を2日間連日行い、19日間休 薬する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減 量する。 〈マントル細胞リンパ腫〉 ○未治療の場合 リツキシマブ(遺伝子組換え)との併用において、通常、成人には、ベンダムスチン 塩酸塩として90mg/m2(体表面積)を1日1回10分又は1時間かけて点 滴静注する。投与を2日間連日行い、26日間休薬する。これを1サイクルとして、 投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。 ○再発又は難治性の場合 通常、成人には、ベンダムスチン塩酸塩として120mg/m2(体表面積)を1日1 回10分又は1時間かけて点滴静注する。投与を2日間連日行い、19日間休 薬する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減 量する。 〈再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫〉 ○リツキシマブ(遺伝子組換え)併用の場合 通常、成人には、ベンダムスチン塩酸塩として120mg/m2(体表面積)を1日1 回10分又は1時間かけて点滴静注する。投与を2日間連日行い、19日間休 薬する。これを1サイクルとして、最大6サイクル投与を繰り返す。なお、患者の状態 により適宜減量する。 〈腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置〉 再生医療等製品の用法及び用量又は使用方法に基づき使用する。 |