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ダサチニブ錠20mg/50mg「トーワ」の「効能又は効果」「用法及び用量」の追加承認取得のお知らせ

2024年01月31日

 東和薬品株式会社(本社:大阪府門真市、代表取締役社長:吉田逸郎)は、ダサチニブ錠20mg/50mg「トーワ」の「効能又は効果」「用法及び用量」の追加が、本日1月31日付で承認されましたので、お知らせいたします。
 これにより、先発医薬品(スプリセル錠20mg/50mg)との適応不一致が解消されます。

≪追加内容≫
ダサチニブ錠20mg/50mg「トーワ」

効能又は効果

(下線部追記)

4.効能又は効果

○慢性骨髄性白血病

○再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病

用法及び用量

(下線部追記)

6.用法及び用量

〈慢性骨髄性白血病〉

(1)慢性期

通常,成人にはダサチニブとして1日1回100mgを経口投与する。

なお,患者の状態により適宜増減するが,1日1回140mgまで増量できる。

(2)移行期又は急性期

通常,成人にはダサチニブとして1回70mgを1日2回経口投与する。

なお,患者の状態により適宜増減するが,1回90mgを1日2回まで増量できる。

(略)

以上

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