プレスリリース
2024年11月27日
ペメトレキセド点滴静注液800mg「トーワ」の「効能又は効果」「⽤法及び⽤量」追加承認取得のお知らせ
東和薬品株式会社(本社:大阪府門真市、代表取締役社長:吉田逸郎)は、ペメトレキセド点滴静注液800mg「トーワ」(製造販売元:富士フイルム富山化学株式会社、発売予定:東和薬品株式会社)の「効能又は効果」「⽤法及び⽤量」の追加が、本日11月27日付で承認されたことをお知らせいたします。
≪追加内容≫
ペメトレキセド点滴静注液800mg「トーワ」
効能又は効果 (下線部追記) |
○悪性胸膜中皮腫 ○切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 ○扁平上皮癌を除く非小細胞肺癌における術前補助療法 |
⽤法及び⽤量 (下線部追記) |
〈悪性胸膜中皮腫〉 シスプラチンとの併用において、通常、成人にはペメトレキセドとして、1日1回500mg/m2(体表面積)を10分間かけて点滴静注し、少なくとも20日間休薬する。これを1コースとし、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。 〈切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌〉 通常、成人にはペメトレキセドとして、1日1回500mg/m2(体表面積)を10分間かけて点滴静注し、少なくとも20日間休薬する。これを1コースとし、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。 〈扁平上皮癌を除く非小細胞肺癌における術前補助療法〉 ニボルマブ(遺伝子組換え)及び白金系抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはペメトレキセドとして、1日1回500mg/m2(体表面積)を10分間かけて点滴静注し、少なくとも20日間休薬する。これを1コースとし、3コースまで投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。 |
以上