プレスリリース

2026年02月25日

アリピプラゾール製剤「トーワ」の「効能又は効果」、「用法及び用量」の追加承認取得のお知らせ
(対象剤形規格:錠・OD錠・内用液3mg/6mg/12mg、散1%)

 東和薬品株式会社(本社:大阪府門真市、代表取締役社長:吉田逸郎)は、下記のアリピプラゾール製剤「トーワ」について「効能又は効果」、「用法及び用量」の追加が、本日2月25日付で承認されましたので、お知らせいたします。

 なお、2月16日付で承認取得したアリピプラゾール錠1mg・内用液1mg分包「トーワ」については同じ効能又は効果で承認されております。

 

≪追加内容≫ 

アリピプラゾール錠3mg/6mg/12mg「トーワ」

アリピプラゾールOD錠3mg/6mg/12mg「トーワ」

アリピプラゾール内用液3mg/6mg/12mg分包「トーワ」

アリピプラゾール散1%「トーワ」

効能又は効果

(下線部追記)

4.効能又は効果

〇統合失調症

〇双極性障害における躁症状の改善

〇小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性

用法及び用量

(下線部追記)

6.用法及び用量

〈統合失調症〉

(略)

〈双極性障害における躁症状の改善〉

(略)

〈小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性〉

通常、アリピプラゾールとして1日1mgを開始用量、1日1~15mgを維持用量とし、1日1回経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、増量幅は1日量として最大3mgとし、1日量は15mgを超えないこと。

以上

 

本プレスリリースは、当社情報をステークホルダーの皆様へ公平かつ適切なタイミングでお知らせするために行っております。

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