プレスリリース
2026年02月25日
アリピプラゾール製剤「トーワ」の「効能又は効果」、「用法及び用量」の追加承認取得のお知らせ
(対象剤形規格:錠・OD錠・内用液3mg/6mg/12mg、散1%)
東和薬品株式会社(本社:大阪府門真市、代表取締役社長:吉田逸郎)は、下記のアリピプラゾール製剤「トーワ」について「効能又は効果」、「用法及び用量」の追加が、本日2月25日付で承認されましたので、お知らせいたします。
なお、2月16日付で承認取得したアリピプラゾール錠1mg・内用液1mg分包「トーワ」については同じ効能又は効果で承認されております。
≪追加内容≫
アリピプラゾール錠3mg/6mg/12mg「トーワ」
アリピプラゾールOD錠3mg/6mg/12mg「トーワ」
アリピプラゾール内用液3mg/6mg/12mg分包「トーワ」
アリピプラゾール散1%「トーワ」
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効能又は効果 (下線部追記) |
4.効能又は効果 〇統合失調症 〇双極性障害における躁症状の改善 〇小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性 |
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用法及び用量 (下線部追記) |
6.用法及び用量 〈統合失調症〉 (略) 〈双極性障害における躁症状の改善〉 (略) 〈小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性〉 通常、アリピプラゾールとして1日1mgを開始用量、1日1~15mgを維持用量とし、1日1回経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、増量幅は1日量として最大3mgとし、1日量は15mgを超えないこと。 |
以上
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