お知らせ
2026年06月03日
アリピプラゾール製剤「トーワ」の「効能又は効果」、｢用法及び用量」の追加承認取得のお知らせ
東和薬品株式会社（本社：大阪府門真市、代表取締役社長：吉田逸郎）は、下記のアリピプラゾール製剤「トーワ」について「効能又は効果」、「用法及び用量」の追加が、本日6月3日付で承認されましたので、お知らせいたします。
これにより、先発医薬品（エビリファイ®錠・内用液1mg/3mg/6mg/12mg、OD錠3mg/6mg/12mg、散1％）との適応不一致が解消されます。
≪追加内容≫
アリピプラゾール錠1mg※/3mg/6mg/12mg「トーワ」
アリピプラゾールOD錠3mg/6mg/12mg「トーワ」
アリピプラゾール内用液1mg※/3mg/6mg/12mg分包「トーワ」
アリピプラゾール散1%｢トーワ｣
※薬価基準未収載
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効能又は効果 （下線部追記） |
4．効能又は効果 〇統合失調症 〇双極性障害における躁症状の改善 〇うつ病・うつ状態（既存治療で十分な効果が認められない場合に限る） 〇小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性 |
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用法及び用量 （下線部追記） |
6．用法及び用量 〈統合失調症〉 （略） 〈双極性障害における躁症状の改善〉 （略） 〈うつ病・うつ状態（既存治療で十分な効果が認められない場合に限る）〉 通常、成人にはアリピプラゾールとして3mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、増量幅は1日量として3mgとし、1日量は15mgを超えないこと。 〈小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性〉 （略） |
以上
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