プレスリリース

　東和薬品株式会社（本社：大阪府門真市、代表取締役社長：吉田逸郎）は、この度、一般社団法人粉体工学会 製剤と粒子設計部会より、「製剤と粒子設計学術賞」 を受賞しましたのでお知らせいたします。

 

　世界各国で、医薬品中にニトロソアミン類が検出され、製品回収に至る事例が頻発しており、その原因究明と対策が急務とされています。当社は、原薬および製剤製造工程における空気中の窒素酸化物（NOx）がニトロソアミンの生成・混入の一因であることを、2023年末に世界で初めて発表、さらに、NOxをppb（10億分の1）レベルまで低減させた環境下でアトモキセチン錠を実機製造することにより、許容限度値を下回る製剤の製造に成功（0.097 ppm）いたしました。一連のニトロソ化対策に関する研究成果および製剤技術の進歩に寄与したことが評価されました。

当社は、本知見が医薬品の製造工程のあり方に一石を投じ、ニトロソアミン混入対策の一助となることを期待し、今後も、高品質な医薬品を供給するための幅広い研究活動に取り組んでまいります。

 

 

【ご参考】

プロジェクトストーリー　NOx Think Tank Project

https://youtu.be/HEmlNEOcxhg

https://www.towayakuhin.co.jp/nox-thinktank/

 

プレスリリース　発がん性ニトロソジメチルアミン生成メカニズム解明についての研究成果が米国化学会（ACS）Organic Process Research & Development学術誌に掲載されました

https://www.towayakuhin.co.jp/company/press/2023/11/organic_process_research_development.php

投稿論文　ACS Org. Process Res. Dev. 2023, 27 (11), 2123–2133. November 2, 2023

https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.oprd.3c00274

 

プレスリリース　N-ニトロソ・デュロキセチン分析法がACS Omega学術誌に掲載されました

https://www.towayakuhin.co.jp/company/press/2024/03/n-acs_omega.php

投稿論文　ACS Omega 2024, 9, 11, 13440–13446. March 8, 2024

https://pubs.acs.org/doi/full/10.1021/acsomega.4c00136

 

プレスリリース　ニトロソアミン混入の一因とされる空気中の窒素酸化物NOxを低減する研究成果がACS Organic Process Research & Development学術誌に掲載されました

https://www.towayakuhin.co.jp/company/press/2024/12/news241220.php

投稿論文　ACS Org. Process Res. Dev. 2025, 29 (1), 66–70. December 12, 2024.

https://doi.org/10.1021/acs.oprd.4c00301

 

プレスリリース　ニトロソアミン類の管理戦略～東和アミンアプローチ～に関する研究成果がACS OMEGA学術誌に掲載されました

https://www.towayakuhin.co.jp/company/press/2024/12/news241231.php

投稿論文　ACS Omega 2025, 10, 1, 325–333. December 29, 2024

https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acsomega.4c06293

 

プレスリリース　NOxフリー環境下、ニトロソ・アトモキセチン混入量を0.097 ppmに低減した研究成果がACS Organic Process Research & Development学術誌に掲載されました

https://www.towayakuhin.co.jp/company/press/2025/08/news250822.php

投稿論文　ACS Org. Process Res. Dev. 2025, 29 (9), 2259–2264. August 22, 2025

https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.oprd.5c00182

以上